ES rinka: pagrindiniai sertifikatai ir atitikties reikalavimai
Europos Sąjunga turi kitokią reguliavimo sistemą. Daugeliui elektrinių komercinių spragėsių mašinų CE ženklinimas yra pagrindinis patekimo į rinką reikalavimas, o su maistu besiliečiančios medžiagos ir tam tikri aplinkosaugos apribojimai turi būti sprendžiami atskirai.
2.1 CE ženklas: būtinas taikomiems produktams
CE ženklas rodo, kad gaminys atitinka galiojančius ES teisės aktus, reikalaujančius ženklinti CE ženklą.
Komercinio spragėsių aparato atveju į atitinkamus teisės aktus gali būti įtraukta ši informacija, atsižvelgiant į jos konstrukciją ir klasifikaciją:
- Žemos įtampos direktyva (LVD) 2014/35/ES:Apima elektros įrenginius, veikiančius nurodytose įtampos ribose.
- Elektromagnetinio suderinamumo (EMS) direktyva 2014/30/ES:Atkreipia dėmesį į elektromagnetinę spinduliuotę ir atsparumą.
- RoHS direktyva 2011/65/ES:Apriboja tam tikrų pavojingų medžiagų naudojimą elektros ir elektroninėje įrangoje.
- Mašinų teisės aktai:Gali būti taikoma priklausomai nuo mašinos konstrukcijos ir funkcionalumo.
Gamintojai turi nustatyti, kurie teisės aktai taikomi konkrečiam gaminiui, o ne daryti prielaidą, kad kiekviena direktyva taikoma kiekvienam modeliui.
- Norėdami pritvirtinti CE ženklą, gamintojai paprastai turi:
- Nustatyti visus taikomus ES teisės aktus ir reikalavimus.
- Įvertinti riziką ir įrodyti atitiktį atitinkamiems reikalavimams.
- Atlikti reikiamus bandymus ir parengti techninę dokumentaciją.
- Parengti ES atitikties deklaraciją.
- Pažymėkite CE ženklą ir pateikite reikiamą informaciją apie gaminį bei instrukcijas.
Trečiosios šalies notifikuotoji įstaiga privaloma tik tada, kai tai nurodyta taikomuose teisės aktuose ir atitikties vertinimo procedūroje. Daugeliui gaminių gali būti taikomas atitinkamas gamintojo vadovaujamas atitikties įvertinimo procesas.
CE ženklas nėra universalus trečiosios šalies sertifikatas.Vien tiekėjo CE logotipas ar bendras sertifikatas neįrodo, kad gaminys atitinka visus taikomus ES reikalavimus.
2.2 Su maistu besiliečiančios medžiagos: ES reglamentas (EB) Nr. 1935/2004
Elektros sauga yra tik dalis nuotraukos. Su maistu besiliečiančios medžiagos taip pat turi atitikti atitinkamus ES sąlyčio su maistu reikalavimus.
Pagrindinė struktūra yra1935/2004, kuriame nustatyti bendrieji su maistu besiliečiančių medžiagų saugos reikalavimai.
Spragėsių aparatams tai gali būti virdulys, su maistu besiliečiantys paviršiai, kaušeliai ir kiti komponentai, skirti liestis su maistu įprastomis arba numatomomis naudojimo sąlygomis.
Apskritai, su maistu besiliečiančios medžiagos neturi perkelti savo sudedamųjų dalių į maistą tokiu kiekiu, kuris galėtų kelti pavojų žmonių sveikatai arba sukelti nepriimtinus maisto sudėties, skonio ar kvapo pokyčius.
Gamintojai taip pat turi atsižvelgti į:
- Komisijos reglamentas (EB) Nr. 2023/2006:Su maistu besiliečiančių medžiagų gera gamybos praktika (GMP).
- Reglamentas (ES) Nr. 10/2011:Konkretūs reikalavimai plastikinėms medžiagoms ir gaminiams, skirtiems liestis su maistu, jei taikoma.
- Medžiagoms taikomi nacionaliniai reikalavimai, kurie nėra visiškai suderinti ES lygiu.
Priklausomai nuo medžiagos ir gaminio, patvirtinamieji įrodymai gali apimti atitikties deklaracijas, migracijos bandymų ataskaitas, medžiagų specifikacijas ir atsekamumo įrašus.
Svarbu atskirti atitiktį liestis su maistu nuo CE ženklo:CE ženklas pats savaime neįrodo, kad laikomasi su maistu besiliečiančių teisės aktų.
2.3 RoHS atitiktis: ribojamos pavojingos medžiagos
Pavojingų medžiagų naudojimo apribojimas ypač aktualus elektros ir elektroninei įrangai.
Jis riboja nurodytų pavojingų medžiagų naudojimą vienarūšėse medžiagose, atsižvelgiant į taikomus apribojimus, išimtis ir taikymo srities nuostatas.
Spragėsių aparatų gamintojai, siekdami atitikties, gali apimti komponentų, pvz., laidų, grandinių plokščių, jungiklių, apšvietimo ir kitų elektros dalių, peržiūrą.
Naudingi patvirtinamieji dokumentai gali apimti tiekėjo deklaracijas, komponentų medžiagų duomenis ir atitinkamas bandymų ataskaitas.
Pavojingų medžiagų naudojimo apribojimas yra atskiras atitikties svarstymas ir neturėtų būti laikomas pakeičiamu CE ženklu, nors RoHS atitiktis gali būti įtraukta į bendrą CE atitikties procesą taikomai įrangai.
2.4 Ar Europoje reikalingas NSF sertifikatas?
NSF sertifikavimas nėra universalus teisinis reikalavimas ES parduodamiems komerciniams spragėsių aparatams.
Tačiau tarptautiniai maisto paslaugų tinklai, platintojai ir instituciniai klientai gali prašyti NSF sertifikavimo ar kitų nepriklausomų sanitarinių savybių įrodymų.
Parduodant ES, gamintojai turėtų teikti pirmenybę taikomiems ES gaminių saugos teisės aktams ir sąlyčio su maistu taisyklėms, o kai to reikalauja tikslinė rinka, apsvarstyti galimybę gauti papildomus specifinius klientui skirtus sertifikatus.